IEC 62304: aktueller Standard für medizinische …
IEC 62304: aktueller Standard für medizinische Software. Seit dem 15. Juni 2015 liegt das Amendment 1:2015 zum Standard IEC 62304 „Medical device software – software life cycle processes“ vor. Seither ist für die Klassifizierung medizinischer Software ein risikobasierter Ansatz die Norm. Im Vergleich zur 1.
